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國藥準字H11020671

復方甘草片

【通用名稱】復方甘草片

【英文名稱】Compound ?Liquorice ?Tablets

【漢語拼音】Fufang ?Gancao ?Pian

【產品特點】本品用于鎮咳祛痰。

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復方甘草片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

運動員慎用

【藥品名稱】

通用名稱：復方甘草片

英文名稱：Compound ?Liquorice ?Tablets

漢語拼音：Fufang ?Gancao ?Pian

【成????份】?本品為復方制劑，其組份為：每片含甘草浸膏粉（中粉）112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克。

【性????狀】本品為棕色片或棕褐色片；有特臭，易吸潮。

【適?應?癥】用于鎮咳祛痰。

【規????格】本品每片中含無水嗎啡（C₁₇H₁₉NO₃）應為0.36～0.44mg；含甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）不得少于7.3mg。

【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片，一日3次。

【不良反應】上市后不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應：

? ?胃腸系統：惡心、嘔吐、口干、腹痛、腹瀉、便秘等；
? ?皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等；

? ?神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、厭食，有發音困難、舌麻痹、口麻木、震顫等個例報告；

全身性損害：過敏樣反應、寒戰、發熱、水腫、乏力等，有過敏性休克的個例報告；

? ? ? ?呼吸系統：胸悶、呼吸困難、咳嗽加重、哮喘等；

心血管系統：血壓升高、潮紅、紫紺、心悸、心動過速、心律失常等；

泌尿系統：有尿頻、排尿困難、尿潴留等個例報告；

代謝和營養障礙：低鉀血癥、口渴等。

【禁????忌】1.?對本品成份過敏者禁用。

? ? ? ? ? 2.?醛固酮增多癥患者禁用。

【注意事項】?

?1.運動員慎用。服藥期間和停藥后3~7天內，對尿液嗎啡檢測有陽性影響。?

? ?2.本品不宜長期服用，如服用3-7天癥狀未緩解，請及時就醫。
? ?3.嚴格掌握劑量，禁止超劑量服用

? ?4.高血壓患者服用本品期間應注意監測血壓。

? ?5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

? ?6.胃炎及胃潰瘍患者慎用。

? ?7.長期服用可引起依賴性。

? ?8.當本品性狀發生改變時禁用。

? ?9.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。

? ?10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】1.兒童用量請咨詢醫師。

2.兒童必須在成人監護下使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.服用本品時注意避免同時服用強力鎮咳藥。?

2. 如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。?

【藥物過量】?尚不明確。

【藥理毒理】?甘草浸膏粉為保護性鎮咳祛痰劑；阿片粉有較強鎮咳作用；樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜，反射性地增加腺體分泌，稀釋痰液，使痰易于咳出；苯甲酸鈉為防腐劑。上述成份組成復方制劑，有鎮咳祛痰的協同作用。

【藥代動力學】?尚不明確。

【貯????藏】?密封，在干燥處保存。

【包????裝】?藥用塑料瓶包裝；50片/瓶，60片/瓶，100片/瓶。

【有?效?期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H11020671

【上市許可持有人】

上市許可持有人：國藥集團工業有限公司

地????址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

【生產企業】

企業名稱：國藥集團工業有限公司

生產地址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

郵政編碼：101300 ?????????

電話號碼：010—69424472

傳真號碼：010—69444806 ?

網????址：www.ynev.cn