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國藥準字H20060620

茴拉西坦分散片

【通用名稱】茴拉西坦分散片

【商品名稱】畢思靈
【英文名稱】Aniracetam Dispersibale Tablets

【漢語拼音】Huilaxitan fensanpian

【產品特點】本品為腦功能改善藥

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茴拉西坦分散片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

???????? ?通用名稱:?茴拉西坦分散片

???????? ?商品名稱:畢思靈

???????? ?英文名稱：Aniracetam Dispersibale Tablets

??????????漢語拼音：Huilaxitan fensanpian

【成??? 份】本品主要成份為茴拉西坦。

????? 化學名稱：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮

????????化學結構式：

???? ?分子式：C₁₂H₁₃NO₃???

???? ?分子量：219.24

【性????狀】本品為白色片或類白色片。

【適?應?癥】腦功能改善藥。適用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。

【規????格】0.1g

【用法用量】口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次，療程4-8周。

【不良反應】本品較安全，偶有輕微口干、厭食、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失。

【禁????忌】對本品過敏或對其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。

【注意事項】1．有明顯肝功能異常者，應適當調整給藥劑量。

?????? 2．本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】?尚不明確。

【藥物過量】本品建議安全使用范圍0.3-1.8g/日(3-18片/日)。

【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的環化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。

【藥代動力學】文獻報道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分鐘血藥濃度可達峰值。主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77-85%由尿中排出，4%由糞便中排出。尿中主要代謝產物為：N-對甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2吡咯烷酮。

【貯? ??藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包????裝】鋁塑包裝，外套聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋。

? （1）12片/板，2板/盒；

? （2）15片/板，2板/盒。

? （3）12片/板，4板/盒。

【有?效?期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版第二增補本

【批準文號】國藥準字H20060620

【上市許可持有人】

? ? ? ? ? ?上市許可持有人：國藥集團工業有限公司

? ? ? ? ? ? ?地? 址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

【生產企業】

????? 企業名稱：國藥集團工業有限公司

????? 生產地址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

????? 郵政編碼：101300 ?????????

????? 電話號碼：010-69424472

????? 傳真號碼：010-69444806 ???

????? 網??址：www.ynev.cn